諸如藥品懸浮液和片劑包衣等產(chǎn)品的含量測(cè)定是質(zhì)量保證流程的關(guān)鍵部分。在某些情況下,每種產(chǎn)品的每一批都必須進(jìn)行測(cè)試,要求結(jié)果具有100%的可重復(fù)性。
樣品的制備可能涉及諸如片劑等固體的崩解,粉末在液體中的分散,液體/液體或液體/固體成分的緊密混合以加速反應(yīng)等。典型的工藝要求包括:
高剪切實(shí)驗(yàn)室乳化均質(zhì)機(jī)可以高效地執(zhí)行這些任務(wù),并具有可重復(fù)的結(jié)果。操作如下:
容器中裝有適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)液。啟動(dòng)均質(zhì)機(jī),并添加固體/粉狀成分。轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大吸力將液體和固體吸入到工作頭中,在那里它們迅速分解。
在將材料從定子中壓出并循環(huán)回混合物之前,這些材料會(huì)在精密加工的工作頭中經(jīng)受強(qiáng)烈但有針對(duì)性的高剪切。同時(shí)將新鮮的物料吸入工作頭。
在較短的混合周期中,容器中的所有內(nèi)容物都會(huì)多次通過(guò)工作頭,從而確保獲得完全均勻的混合物。